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越城區藥品經營企業換證工作全面啟動

發布日期:2019-04-04 10:13 瀏覽次數:

今年是我區藥品經營企業《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》到期換證大年。據統計,將有143家藥品經營企業(包括2家藥品批發企業、1家零售連鎖總部、103家連鎖門店、37家單體藥店)須在今年通過換證現場檢查,占轄區內藥品經營企業總數的65.6%。近日,以浙江華通醫藥連鎖有限公司越城區24家連鎖門店為代表的零售藥店已陸續遞交了換證申請,為確保換證工作高效順利進行,區市場監管局提前謀劃,火力全開,舉全局之力迎接集中大換證考驗。

重培訓,建隊伍。在有藥品專業背景的監管人員極度匱乏的情況下,利用省、市各種培訓機會,積極建立專業檢查員隊伍,對原越城區、高新區、袍江區范圍內具有藥品GSP認證檢查資格的檢查員進行歸總,結合各檢查員的業務能力水平,分梯度進行管理。截至目前,共有藥品GSP認證檢查員40名,將切實承擔起換證檢查工作任務。

謀全局,定方案。為切實做好全區藥品經營企業換證工作,進一步規范企業的經營行為,促進企業落實藥品安全主體責任,保證公眾用藥安全有效,制定集中換證工作方案,明確換證標準、重點檢查內容、檢查人員等內容。針對換證企業數量多、分布廣、條件差異大等特點,全局統籌安排,分步實施,有序推進。

早部署、早動員。藥械科對今年換證企業進行及早梳理,通過藥店QQ群發布換證提醒,并結合日常檢查、專項檢查、許可檢查等再次提醒企業關注許可證到期時間節點,在到期前3個月內及時向區市場監管局行政許可中心申請換證。同時向藥品經營企業強調要認清形勢,時刻保持清醒頭腦,嚴格自律,規范管理,誠信經營,要嚴格對照GSP檢查項目內容和標準,做好自查自糾工作,做到早準備、早落實。

截至目前,區市場監管局已對36家零售藥店進行了換證現場檢查。

信息來源:區市場監管局
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